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ISO 22000:2018食品安全管理體系標準主要變化

時間:2020-10-21 10:54:08  來源:世通認證
 

ISO22000食品安全管理體系已被公認為一項有效的管理工具,而ISO 22000:2005制定至今已有十余年,為了提高標準的適用性,國際標準化組織的ISO/TC34/SC17對ISO 22000進行改版修訂,并于2018年6月19日頒布了ISO 22000:2018食品安全管理體系
 
本次ISO 22000:2018采用ISO指引“附件SL”內的高階結構(HLS),是本次標準修訂的最重大變化,此舉大幅提高了其與ISO系列不同體系標準的兼容性。同時,本次修訂增強了可讀性和標準內容間的邏輯關系。
 
下面,山東世通國際認證有限公司(ISO管理體系認證機構)來為大家簡要闡述一下ISO22000新版標準的主要變化,以便各位進一步加強理解和深度解讀。
 
1. 采用統一的高階結構(HLS)
 
在高階結構(HLS)的標準結構下,ISO 22000:2018正文部分共設7個章節,分別為:4組織環境、5領導作用、6策劃、7支持、8運行、9績效評價和10改進。
 
隨著高階結構(HLS)的引入,ISO 22000:2018增加了“4.1 理解組織及其環境”、“4.2 理解相關方的需求和期望”和“6.1 應對風險和機遇的措施”內容。較同樣采取高階結構的ISO9001:2015和ISO14001:2015,ISO 22000:2018有著特有內容,如在考慮內外部因素時提到了食品欺詐、食品防御等內容,且ISO 22000:2018更強調4.1和4.2的更新。
 
2. 引入“過程方法”和“基于風險的思維”,帶來FSMS系統模型的變化
 
ISO 22000:2018的引言部分“0.1 概述”中,指出標準采用過程方法和基于風險的思維,明確引入了“過程方法”的概念。
 
“0.3  過程方法”中指出,ISO 22000:2018在兩個層面運用PDCA循環,一是在整個體系所有章節(第四章至第十章)中運用;另一個是在第八章中運用,如圖:
 
“0.3.3  基于風險的思維”中明確指出了ISO 22000:2018的基于風險思維的兩個層面:組織層面和操作層面。
 
ISO 22000:2018的4.1、4.2和6.1詳細闡述了如何從組織層面運用基于風險的思維。FSMS中的危害分析便是風險控制的常用方法之一,ISO 22000:2018第8章體現了基于風險的思維在操作層面的運用。
 
3. 管理原則的變化
 
“0.2  食品安全管理體系管理原則”中,除了ISO 22000:2005中提到的四個公認的關鍵要素外(相互溝通、體系管理、前提方案和HACCP 原理),還表明ISO管理體系標準中的七大管理原則(以顧客為關注焦點、領導作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策和關系管理)也同樣適用。
 
4. 術語的變化
 
ISO 22000:2018較ISO 22000:2005中術語新增了28個(可接受水平、行動準則、審核、能力、符合、污染、持續改進、成文信息、有效性、飼料、食品、動物食品、管理體系、相關方、批次、測量、不符合、目標、組織、外包、績效、過程、產品、要求、風險、食品顯著危害、最高管理者、可追溯性);修訂了12個(管理措施、糾正措施、關鍵控制點、關鍵限值、食品安全方針、監視、操作性前提方案、食品鏈、食品安全、食品安全危害、前提方案、確認)。
 
ISO 22000:2018術語中更加清晰的描述了關鍵專有名詞以及之間的差異,如:前提方案和操作性前提方案。
 
前提方案定義的注釋中指出,建立怎樣的前提方案取決了組織的運行特點和類型,正文的8.2.3中,明確了ISO/TS 22002為建立前提方案的引用標準。
 
ISO 22000:2018中操作性前提方案的定義為:用于預防或減少顯著食品安全危害,將其降低到可接受水平的控制措施或控制措施組合,實施行動準則、測量和觀察程序,確保過程和產品得到有效控制。該定義更符合操作性前提方案的本質,清晰指明了與前提方案(前提方案的定義為:在整個食品鏈中為保持食品安全所必須的基本條件和活動)的區別。
 
另外,ISO 22000:2018的術語中增加了新內容以適應現如今食品安全的整體形勢,如:食品安全危害定義的注解中增加“食品安全危害包括放射性物質”的內容。
 
5. 加強了對領導作用的要求
 
除ISO 22000:2005中的要求外,還強調最高管理者應確保FSMS融入組織的業務流程;強調FSMS能實現預期結果;強調應指導和支持人員為 FSMS 的有效性做出貢獻;取消了實施管理評審的要求。
 
6. 強調目標及其可實現性
 
ISO 22000:2018中將食品安全目標列為獨立的條款“6.2  食品安全管理體系目標及其實現”,提高了目標管理在FSMS中的地位,且強調食品安全目標的可實現性。
 
7. 拓展工作環境要求
 
ISO 22000:2018的7.1.4條款中提出,工作環境為人為因素和物理因素的組合,例如:社交(例如非歧視性,冷靜,非對抗性);心理(例如減壓,預防倦怠,情緒保護);物理(例如溫度,熱量,濕度,光線,氣流,衛生,噪音),拓展了原有工作環境的概念。
 
8. 增加了對外部開發要素的要求
 
ISO 22000:2005僅在“1范圍”中提到了“允許任何組織實施外部開發的控制措施組合”,但未做具體要求。
 
ISO 22000:2018的“7.1.5  食品安全管理體系的外部發展要素”中指出,組織所使用的外部開發要素應:按照ISO 22000:2018的要求開發;可應用于組織的場地,過程和產品;經食品安全小組轉化,以適應組織的過程和產品;按照ISO 22000:2018的要求實施,維護和更新;保留作為書面信息。
 
9. 明確了對外部提供過程、產品和服務的控制要求
 
ISO 22000:2018的7.1.6中,明確提出了對外部提供過程、產品和服務的控制要求,包括對其進行評估、選擇、績效監測和重新評估的要求;向外部提供者充分傳達要求;確保不會對組織滿足 FSMS 要求的能力產生不利影響;保留記錄的要求。
 
10. 增加了追溯系統的驗證測試要求
 
ISO 22000:2018的8.3中,明確了組織應驗證和測試可追溯系統的有效性。在適當的情況下,系統的驗證應包括最終產品數量與成分數量的對賬,作為有 效性的證據。
 
11. 對應急定期測試的要求
 
ISO 22000:2018的8.4中對組織的應急系統提出明確的要求。在應對實際的緊急情況和事故時確定使用的法律法規要求,實施內外部溝通。強調了在可行的情況下定期測試程序;在發生任何事故,緊急情況或測試后,審查并在必要時更新記錄的信息。
 
12. 增加了要對流程和流程環境的描述要求
 
標準中指出:處所的布局,包括食物和非食物處理區;加工設備和接觸材料,加工助劑和材料流動;現有的 PRP,工藝參數,控制措施(如果有的話)和/或應用的嚴格程度,或影響食品安全的程序;可能影響控制措施的選擇和嚴格性的外部要求(例如來自法定和監管機構或客戶)。還應適當考慮由預期的季節變化或班次模式引起的變化。保持書面信息并適當更新。
 
13. 其他變化
 
a. 原料、輔料和產品接觸材料描述中增加了“來源”一項的要求(8.5.1.2)
 
b. 指出OPRP和HACCP均屬于危害控制計劃(8.5)
 
c. 明確對PRP也要驗證有效性(8.8)
 
d. 對管理評審輸入有新增要求,如:FSMS績效信息、資源情況等。(9.3)
 
總而言之,ISO 22000:2018的發布有利于組織進行ISO體系間的整合,有利于審核組實施高效的一體化審核。更多關于新版食品安全管理體系認證的疑問,可咨詢世通國際認證4006758617

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